| 注册证编号 | 粤械注准20202401899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:蛋白酶K,4-氨基安替比林,十三烷基聚氧乙烯 （12） 醚;R2:过氧化物酶,N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠,糖化氨基酸氧化酶;校准品:糖化白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
