| 注册证编号 | 苏械注准20142020514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FB-A-1、FB-A-2、FB-B-1、FB-B-2、FB-C-1、FB-C-2、FB-D-1、FB-D-2、FB-E-1、FB-E-2、FB-F-1、FB-F-2、FB-G-1、FB-G-2、FB-H-1、FB-H-2、FB-I-1、FB-I-2、FB-J-1、FB-J-2、FB-K-1、FB-K-2、FB-L-1、FB-L-2、FB-M-1、FB-M-2、FB-N-1、FB-N-2、FB-O-1、FB-O-2、FB-P-1、FB-P-2、FB-AY-1、FB-AY-2、FB-BY-1、FB-BY-2、FB-CY-1、FB-CY-2、FB-DY-1、FB-DY-2、FB-EY-1、FB-EY-2、FB-FY-1、FB-FY-2、FB-GY-1、FB-GY-2、FB-HY-1、FB-HY-2、FB-IY-1、FB-IY-2、FB-JY-1、FB-JY-2、FB-KY-1、FB-KY-2、FB-LY-1、FB-LY-2、FB-MY-1、FB-MY-2、FB-NY-1、FB-NY-2、FB-OY-1、FB-OY-2、FB-PY-1、FB-PY-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头组件、连接组件和手柄组件组成。其中钳头组件由钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb/12Cr18Ni9）、连杆/拉杆（05Cr17Ni4Cu4Nb /06Cr19Ni10）、针片（06Cr19Ni10）、钳头架（Y12Cr18Ni9）、连接件（06Cr19Ni10）、保护套组成（TPU/PVC）；连接组件由弹簧管（06Cr19Ni10/06Cr19Ni10+PE）、护导管（PVC/TPU）、内管（PTFE/PE）、对接管（06Cr19Ni10）、助推管（06Cr19Ni10）、拉索（06Cr19Ni10）组成；手柄组件由手环（ABS）、滑环（ABS）、芯杆（ABS）、限位块（ABS）组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
