| 注册证编号 | 京械注准20212400502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:1mL;1；1mL;3；3mL;1；3mL;3；水平2:1mL;1；1mL;3；3mL;1；3mL;3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为以磷酸盐缓冲液为基质（12.6mmol/L，pH6.1）的冻干粉，2水平，浓度范围分别为水平1：20U/L~40U/L、水平2：55U/L~95U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司alpha;-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室alpha;-L-岩藻糖苷酶项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
