| 注册证编号 | 苏械注准20192020559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。按手柄型式分为滑环滚轮式和滑环指扣式，按钳口闭合直径不同可分为Φ1.8mm、Φ2.3mm两种，同时根据外套管处理方式不同分为包塑与不包塑两种，分别用P和0表示,根据取样钳有效长度的不同分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格，根据钳口型式分为普通型钳口和鳄齿型钳口两种，同时又分为钳口不带针与带针两种。产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
