| 注册证编号 | 苏械注准20222061885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RELS-WH-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由光源主机和电源线组成（不包含导光束），其中光源主机由光源(LED灯模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
