| 注册证编号 | 苏械注准20202020660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳头、钳头架、弹簧管组件、滑块、手柄组成。钳头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb，钳头架材质为Y12Cr18Ni9，弹簧管组件材质为06Cr19Ni10 + PE，滑块、手柄的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。按钳头形状、直径、有无针和弹簧管形状不同、长度不同共划分为248种型号规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
