| 注册证编号 | 粤械注准20232021492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GF-A-1806、GF-A-1818、GF-A-1823、GF-A-2306、GF-A-2318、GF-A-2323； GF-B-1806、GF-B-1818、GF-B-1823、GF-B-2306、GF-B-2318、GF-B-2323； GF-C-1806、GF-C-1818、GF-C-1823、GF-C-2306、GF-C-2318、GF-C-2323； GF-A-1806S、GF-A-1818S、GF-A-1823S、GF-A-2306S、GF-A-2318S、GF-A-2323S； GF-B-1806S、GF-B-1818S、GF-B-1823S、GF-B-2306S、GF-B-2318S、GF-B-2323S； GF-C-1806S、GF-C-1818S、GF-C-1823S、GF-C-2306S、GF-C-2318S、GF-C-2323S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳头、弹簧管（包塑）、拉索套管、护套、接头、连接管、手柄、卡位件和滑环组成。钳头由17-4PH不锈钢制成，弹簧管和连接管由304不锈钢制成，弹簧管包塑和拉索护套为PE材质，护套由PVC材料制成，接头、手柄、卡位件和滑环均由ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
