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江苏威茂医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172082044”基本信息
注册证编号苏械注准20172082044 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏威茂医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
生产地址江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
产品名称一次性使用加强型气管导管
管理类别第二类
型号规格无囊型、有囊型:2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm附件:导引A型、导引B型、导引C型
结构及组成/主要组成成分一次性使用加强型气管导管分为无囊型和有囊型两种型式。附件根据导芯形状不同分为导引A型、导引B型、导引C型三种。无囊加强型气管导管由管体、加强钢丝、导管接头组成。有囊加强型气管导管由管体、加强钢丝、导管接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成。附件和转换接头为选配件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床复苏或全麻时建立人工气道用,经鼻或口腔插入。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/7
生效日期2022/5/7
有效期至2027/10/26
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