| 注册证编号 | 苏械注准20162020315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用颈部消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGWBC-20、WGWBC-22、WGWBC-24、WGWBC-26、WGWBC-29 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颈部消化道吻合器由吻合器和附件芯轴头两部分组成，吻合器主要由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、手柄罩、壳体、调节螺母组成，其中抵钉座组件由菇形盖、抵钉座、固定芯轴、活动芯轴和垫刀圈组成，钉仓组件由钉仓、钉仓外壳、环形刀、吻合钉、推钉座组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈部食道与胸顶胃的吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
