| 注册证编号 | 渝械注准20192400196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、IC卡组成。其中：测试卡由测试条、塑料卡组成，测试条的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、背衬卡及其它支持物。测试条的硝酸纤维素膜上划有T线和C线，T线包被有降钙素原单克隆抗体、C线包被有羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量，用于辅助临床早期诊断相关的细菌感染。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2029/8/11 |
