| 注册证编号 | 苏械注准20222140856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏申思生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋5层 |
| 产品名称 | 一次性使用聚乙烯醇海绵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型SS080020015Ⅰ、SS080020015Ⅱ、SS100025015Ⅰ、SS100025015Ⅱ、SS045020015Ⅰ、SS045020015Ⅱ、SSY080030015Ⅰ、SSY080030015Ⅱ、SSY080030010Ⅱ、SS055025015Ⅱ、SS035012009Ⅱ、SS035012006Ⅱ、SS009015Ⅱ、SS009024Ⅱ、SS012015Ⅱ、SS012024Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用聚乙烯醇海绵由压缩海绵、引线和选配件通气管组成。按照产品的组件不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，按照压缩海绵体积不同分为16种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等。还用于腔道（如鼻腔）的填塞压迫止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
