天臣国际医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172020327”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172020327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用开环式微创肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TST31-S180、TST33-S180、TST36-S180、TST31-D120、TST33-D120、TST36-D120、TST31-T80、TST33-T80、TST36-T80、TST31-RP-40、TST31-RP-50、TST33-RP-40、TST33-RP-50、TST36-RP-40、TST36-RP-50、TST31-WS、TST33-WS、TST36-WS、TST31-turbo、TST33-turbo、TST36-turbo、TST36-STARR+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用开环式微创肛肠吻合器主要由钉砧组件、钉头组件、把手组件以及附件组成，其中钉砧组件由钉砧、钉砧轴、钉砧帽、刀砧组成，钉头组件由钉、钉筒、钉仓、推钉片、切刀组成，把手组件由把手外壳、 把手、把手销、把手复位簧组成。 根据钉头组件直径大小、附件类型不同共分为22种型号规格。 该产品是以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
