| 注册证编号 | 苏械注准20242030094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区双高路86号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层,南京市高淳经济开发区双高路 86 号 7 栋厂房一层 |
| 产品名称 | 一次性使用可调弯导引鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可调弯导引鞘组由可调弯导引鞘管和扩张管组成，其中可调弯导引鞘管分为单弯、双弯，由手柄、管体、止血阀、压力延长管、三通阀组成，扩张管由管体和管座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为导丝、导管等医疗器械输送至心腔建立通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
