| 注册证编号 | 鄂械注准20232064532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精微致远医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园A21栋国药大厦二楼205室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层（受托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用胆胰管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHC3612 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、工作通道端口、旋钮1、旋钮2、拨杆、手柄信号线、冲洗端口、吸引端口、手柄线插头、摄像模组（集成了视频传感器和照明元件）、可弯曲段、弯曲插入部，旋转式Y阀组成。本产品为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电子内窥镜图像处理器（型号CH100）连接使用，专为胆胰系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
