| 注册证编号 | 沪械注准20152400696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1:2×60mL；R2:2×15mL 校准品：1×5mL；规格2：R1：8×60mL；R2：4×30mL；规格3：R1：4×60mL；R2：2×30mL；规格4：R1：2×60mL；R2：2×15mL；规格5：R1：2×80mL；R2：2×20mL；规格6：2×（R1:80mL；R2:20mL）/组；规格7：R1：2×40mL；R2：1×20mL；规格8：R1：1×40mL；R2：1×10mL；规格9：R1：2×50mL；R2：1×25mL；规格10：R1：6×40mL；R2：4×15mL；规格11：4×400T（R1:5×72mL；R2:5×20mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液（PH7.8）、ATP、NAD、NaN3；R2: Tris缓冲液、NADP、己糖激酶、G6P-DH、MgSO4、NaN3；校准品（牛血清基质、冻干品）：葡萄糖、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/8 |
| 生效日期 | 2020/4/8 |
| 有效期至 | 2025/4/7 |
