| 注册证编号 | 苏械注准20162171014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三影科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园） |
| 生产地址 | 大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、E型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔包按组成不同分A、E两种。A型由基本配置换药碗/托盘、牙探针、牙探镜、治疗巾/洞巾、塑料镊子/金属镊子和选用配置一次性薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、纱布叠片、压舌板、棉签、棉球组成；E型由基本配置换药碗/托盘、治疗巾/洞巾、塑料镊子/金属镊子和选用配置一次性薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、纱布叠片、压舌板、棉签、棉球组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔病人检查或治疗时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
