湖南朗开医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20232021116”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20232021116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朗开医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管镜调弯鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-NK-TWQG-2.7-650、LK-NK-TWQG-2.7-950、LK-NK-TWQG-2.7-1250、LKNK-TWQG-2.7-1550、LK-NK-TWQG-2.7-1850、LK-NK-TWQG-3.0-650、LKNK-TWQG-3.0-950、LK-NK-TWQG-3.0-1250、LK-NK-TWQG-3.0-1550、LKNK-TWQG-3.0-1850、LK-NK-TWQG-3.5-650、LK-NK-TWQG-3.5-950、LK-NKTWQG-3.5-1250、LK-NK-TWQG-3.5-1550、LK-NK-TWQG-3.5-1850、LK-NKTWQG-4.0-650、LK-NK-TWQG-4.0-950、LK-NK-TWQG-4.0-1250、LK-NKTWQG-4.0-1550、LK-NK-TWQG-4.0-1850、LK-NK-TWQG-4.5-650、LK-NKTWQG-4.5-950、LK-NK-TWQG-4.5-1250、LK-NK-TWQG-4.5-1550、LK-NKTWQG-4.5-1850、LK-NK-TWQG-5.0-650、LK-NK-TWQG-5.0-950、LK-NKTWQG-5.0-1250、LK-NK-TWQG-5.0-1550、LK-NK-TWQG-5.0-1850、LK-NKTWQG-5.5-650、LK-NK-TWQG-5.5-950、LK-NK-TWQG-5.5-1250、LK-NKTWQG-5.5-1550、LK-NK-TWQG-5.5-1850、LK-NK-TWQG-6.0-650、LK-NKTWQG-6.0-950、LK-NK-TWQG-6.0-1250、LK-NK-TWQG-6.0-1550、LK-NKTWQG-6.0-1850。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支气管镜调弯鞘管由头端部、弯曲部(外套管、蛇骨)、插入外管、手柄组件(手柄、鲁尔接头、拨杆)组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与支气管镜配合使用，用于建立手术器械通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
