| 注册证编号 | 苏械注准20182170533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（检查型）、II型（护理型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔包（以下简称：口腔包）由基本配置：护巾、器械盘和选用配件：塑料镊、金属镊、止血钳、纱布片、棉球、棉卷、棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、PE手套、压舌板、口罩、帽子、吸唾管、口镜、牙探针、手动充填器、铺巾、口杯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔检查或清洁护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
