| 注册证编号 | 苏械注准20192141219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔手术包由基本配件：铺单、手术衣和选用配件：U型铺单、护巾、孔巾、隔离衣、一次性使用口罩、一次性使用帽子、擦手巾、鞋套、纱布片、棉球、棉卷、棉签、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管（含吸引头）、器械盘、塑料镊、口镜、牙探针、手动充填器、金属镊、止血钳、一次性使用橡胶检查手套、压舌板、PE手套、器械防护膜、污物袋组成。一次性使用口腔手术包规格型号分为：I型、II型、III型三个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔检查或清洁护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/17 |
| 生效日期 | 2019/10/17 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
