| 注册证编号 | 粤械注准20222220897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP 260n |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、软件、附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品的特定蛋白检测模块采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测；红细胞沉降率检测模块对血液样本中的红细胞沉降率进行检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
