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苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182080525”基本信息
注册证编号苏械注准20182080525 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇康健路1号
生产地址苏州市吴中区木渎镇康健路1号
产品名称一次性使用口腔吸痰包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18);一体型。
结构及组成/主要组成成分一次性使用口腔吸痰包由口腔吸痰管(导管、接头、海绵口)、连接管、咬嘴、压舌板、注水器、纱布片、棉球、PE手套或橡胶手套、治疗巾、塑料盘和包布组成。依据口腔吸痰管直径不同分为4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床清理口腔痰液等废液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/31
生效日期2022/10/31
有效期至2028/3/8
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