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长沙径粒医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220765”基本信息
注册证编号湘械注准20222220765 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙径粒医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业用房301-13
生产地址长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业用房301-13
产品名称自动细胞显微图像扫描系统
管理类别第二类
型号规格HRH-ACMS200P
结构及组成/主要组成成分产品由玻片加载装置、生物显微镜及其附件(物镜)、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件(版本号:V2)组成。其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途本产品适用于对染色体或细胞样品进行自动扫描,拍摄目标染色体或细胞。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/4/28
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