| 注册证编号 | 苏械注准20222080042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用口咽通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，按照公称长度划分为4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm共8种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口咽通气道按照结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。I型、Ⅱ型由通气道组成；Ⅲ型由通气道、加强插入物组成，每型按照公称长度划分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口咽通气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/12 |
| 生效日期 | 2022/1/12 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
