| 注册证编号 | 京械注准20162400620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；b)试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；c)试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml；d)试剂1：1;35ml，试剂2：1;7ml；e)试剂1：2;150ml，试剂2：2;50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液适量试剂2主要组分：抗NGAL抗体胶乳颗粒适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
