| 注册证编号 | 粤械注准20192191124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市利海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田） |
| 生产地址 | 博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田） |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RKJZ-A、RKJZ-B、RKJZ-C、RKJZ-D、RKJZ-E、 RKJZ-F、 RKJZ-G、 RKJZ-H、 RKJZ-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内托、掩盖、耳蜗塑型器、牵引器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善婴儿耳畸形。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
