| 注册证编号 | 苏械注准20232080123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征谢集工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集工业集中区（333省道旁） |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型和B型。规格：成人S1、成人S2、成人S3、成人S4、成人S5、成人S6、成人S7、成人S8、儿童S1、儿童S2、儿童S3、儿童S4、儿童S5、儿童S6、儿童S7、儿童S8、成人P1、成人P2、成人P3、成人P4、成人P5、成人P6、成人P7、成人P8、儿童P1、儿童P2、儿童P3、儿童P4、儿童P5、儿童P6、儿童P7、儿童P8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸管路分为A型（呼吸管路）和B型（麻醉管路）两种。A型由转换接头、Y形件、管路、过滤器、储气囊、面罩、积水杯、万向接头组成,过滤器、储气囊、面罩、积水杯、万向接头可选配。B型由转换接头、Y形件、管路、过滤器、储气囊、面罩组成，过滤器、储气囊、面罩可选配，根据配置部件不同分32种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机，麻醉机与面罩或气管插管器械之间的气路连接。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
