| 注册证编号 | 沪械注准20182060272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司） |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uMC 560i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线组合机头、移动式C形臂专用限束器、滤线栅、平板探测器、图像采集工作站（含软件，发布版本号：R001）、LCD液晶显示器、电源分配单元（PDU）、曝光脚闸、曝光手闸、C形臂推车机架、显示器推车机架及选配件（剂量面积乘积仪（DAP）、遥控器、无线脚闸、打印机）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
