| 注册证编号 | 苏械注准20152080056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人A型、成人B型、儿童A型、儿童B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路根据管身直径和组织不同分为成人A(B)型和儿童A(B)型，A型由波纹管、Y型三通接头、护帽、回转头组成，B型由A型麻醉呼吸回路+选用组件（储气囊、面罩、集水杯、测压管）组成；Y型三通接头、回转接头、护帽、波纹管采用PP树脂制成，测压管、面罩气囊采用软聚氯乙烯制成，储气囊采用天然橡胶胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套、供建立人工气道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
