| 注册证编号 | 苏械注准20212020790 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-UGW-28(32、35)-1500(1800、2000、2600)-A(B、C)-S(J) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝由芯丝、包塑涂层和软头（部分型号无此结构）组成。按导丝最大处直径、工作长度、导丝种类（普通导丝、无软头斑马导丝、有软头斑马导丝）和导丝远端型式（直型、J型）不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
