| 注册证编号 | 沪械注准20232070343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海三埃弗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼三层B区 |
| 产品名称 | 一次性脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CBIS186-0106A、CBIS186-0200A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性脑电传感器由4个电极点、聚酯感光层和银-氯化银传感导线、医用导电膏、连接接头组成。不含乳胶，为非无菌一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配置脑电双频谱指数模块（BISX模块）的麻醉深度监护设备或脑电监测设备配套使用，用于采集并获取受观测者脑电信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
