注册证编号 | 苏械注准20182020403 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝(0.018、0.028、0.032、0.035、0.038)、推管(Ⅰ、Ⅱ) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成,按材质和形状不同分为金属导丝(JS)、金属弯头导丝(JW)、PVC导丝(PS)、PTFE导丝( FS)、PTFE弯头导丝(FW)、PTFE涂覆导丝(FT)、PTFE涂覆弯头导丝(TW)共七种。导丝按外径不同分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格,推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/23 |
生效日期 | 2023/11/23 |
有效期至 | 2028/2/4 |