| 注册证编号 | 苏械注准20182020403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝（0.018、0.028、0.032、0.035、0.038）、推管（Ⅰ、Ⅱ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成，按材质和形状不同分为金属导丝（JS）、金属弯头导丝（JW）、PVC导丝（PS）、PTFE导丝（ FS）、PTFE弯头导丝（FW）、PTFE涂覆导丝（FT）、PTFE涂覆弯头导丝（TW）共七种。导丝按外径不同分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格，推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、导引作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/23 |
| 生效日期 | 2023/11/23 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
