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张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020403”基本信息
注册证编号苏械注准20182020403 [查看相关产品信息]
注册人名称张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢
生产地址张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢
产品名称一次性使用泌尿道用导丝
管理类别第二类
型号规格JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝(0.018、0.028、0.032、0.035、0.038)、推管(Ⅰ、Ⅱ)
结构及组成/主要组成成分一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成,按材质和形状不同分为金属导丝(JS)、金属弯头导丝(JW)、PVC导丝(PS)、PTFE导丝( FS)、PTFE弯头导丝(FW)、PTFE涂覆导丝(FT)、PTFE涂覆弯头导丝(TW)共七种。导丝按外径不同分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格,推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/23
生效日期2023/11/23
有效期至2028/2/4
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