| 注册证编号 | 苏械注准20202060836 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市梅育路112号 |
| 生产地址 | 无锡市梅育路112号 |
| 产品名称 | 医用诊断固定阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIREPHOS M3.5，SIREPHOS M5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SIREPHOS X射线管组件包含：固定阳极X射线管，管套，绝缘油，高压变压器组件；固定阳极X射线管可细分为以下部分：阴极，阳极（包含阳极靶），密封玻壳。高压变压器组件可细分为以下部分：高压变压器，分压测量模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医用 X 射线常规诊断设备整机配套，提供 X 射线源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
