镇江市许布医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192020236”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192020236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江市许布医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区荣炳蒲圩村 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属导丝：Φ0.6、Φ0.7、Φ0.8、Φ0.9、Φ1.0；L1500±100；斑马导丝：0.028、0.032、0.035、0.039；L1500±100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝分金属导丝和斑马导丝两种。金属导丝是采用022Cr19Ni13Mo3不锈钢丝制成，斑马导丝是聚氯乙烯材料制成的管套、聚四氟乙烯（PTFE）和不锈钢丝组成。根据导丝的外径不同，金属导丝可分为：Φ0.6、Φ0.7、Φ0.8、Φ0.9、Φ1.0五种型号。斑马导丝可分为：0.028、0.032、0.035、0.039四种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
