| 注册证编号 | 苏械注准20152080070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路123号, 南京市江北新区高科八路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（6 Fr）、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm（12 Fr）、4.7mm（14 Fr）、5.3mm（16 Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰导管由接口套（PP）、四通（PC）、阀体座（PC）、转换接头（PP）、密封垫（PP）、滑板（PC）、薄膜前嘴（PC）、清洗单元（医用级PVC）、吸引导管（医用级PVC）、密封套（医用硅橡胶）、卡箍（PC）、薄膜（聚氨酯）、薄膜后嘴（PC）、管体座（PC）、阀芯（PC）、管嘴帽（PC）、弹簧（不锈钢06Cr19Ni10）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
