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天津康尔克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20152400058”基本信息
注册证编号津械注准20152400058 [查看相关产品信息]
注册人名称天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
产品名称脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒;48人份/盒;24人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途用于人体人血浆和血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的定量测定。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2020/5/18
生效日期2020/5/18
有效期至2025/2/20
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