| 注册证编号 | 苏械注准20182140593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏平安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套主要采用天然橡胶胶乳制成，有粉表面采用可生物吸收的淀粉或医用滑石粉进行表面处理。按表面型式分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，按设计分为直型手指（直型手套）和弯型手指（手指向手掌面弯曲）两种，按尺寸不同分为十种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时作卫生防护用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
