| 注册证编号 | 鲁械注准20162400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 生产地址 | 济南百博生物技术股份有限公司 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×90 mL R2: 2×45 mL， R1: 6×60 mL R2: 2×45 mL， R1: 2×80 mL R2: 2×20 mL， R1: 2×50 mL R2: 1×25 mL， R1: 2×40 mL R2: 1×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：酒石酸缓冲液（0.1 mol/L）； 试剂R2：磷酸缓冲液（10 mmol/L），偏钒酸钠（4 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
