| 注册证编号 | 陕械注准20212180124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西洁伦医药生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
| 生产地址 | 西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房 |
| 产品名称 | 辅助生殖用精子浮游板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JFB-0.85-01、JFB-0.85-02、JFB-0.85-03、JFB-1.2-04、JFB-1.2-05、JFB-1.2-06、JFB-1.5-07、JFB-1.5-08、JFB-1.5-09、JFB-1.8-10、JFB-1.8-11、JFB-1.8-12、JFB-2.1-13、JFB-2.1-14、JFB-2.1-15、JFB-3-16、JFB-3-17、JFB-3-18、JFB-5-19、JFB-5-20、JFB-5-21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由基片A、基片B、底板C、聚碳酸酯膜和医用双面胶组成。其中基片A、基片B、底板C采用高分子材料PMMA制成。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人类体外辅助生殖技术中，从精液中筛选活力较强的健康精子，以用于进一步的卵胞浆内单精子显微注射技术、体外受精和宫腔内人工授精治疗中。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
