| 注册证编号 | 苏械注准20192140984 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用脑室外引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑室外引流器由引流袋、防止细菌逆生长隔断器、流量调节器、导管、观察窗和接头组成。按容量分为1000ml一种规格，引流器采用符合GB15593-1995 要求医用聚氯乙烯专用材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑室引流管配套，供临床收集脑室引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
