| 注册证编号 | 鲁械注准20232140327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郯城京郯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市郯城县高科技电子产业园A15号楼京郯科技 |
| 生产地址 | 山东省临沂市郯城县高科技电子产业园A15号楼京郯科技 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C-1、C-2、C-3、C-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活检针管、针芯、溶药器、标本瓶、硅胶片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过直接进行人体组织器官穿刺以获取病理组织，不包括与内窥镜系统、负压吸引装置等配合使用或需超声、X线等影像设备引导下操作的活检针。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
