| 注册证编号 | 赣械注准20202220320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 产品名称 | 全自动白带分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHALA-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动白带分析仪主要由检测系统（包含光电系统、机械系统、电路控制系统、试管架进出样机构、试剂盒检测系统）、液路系统（包括自动加样、采样、滴样、清洗液路）、分析系统（分析处理软件）以及显示和打印系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对临床妇科白带标本的常规镜检和阴道炎试剂盒项目检测，提供临床送检的妇科白带标本中是否存在异常值等相关信息，为临床疾病诊断和治疗提供参考。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
