| 注册证编号 | 苏械注准20172061197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号 石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATE40、ATE60、ATE80、ATE100、ATE130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆和袋体组成，支撑圈材料为12Cr18Ni9，圆柱长管、手柄、拉杆的材料为ABS，袋体的材料为TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜。根据支撑圈的尺寸不同可分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本、异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
