| 注册证编号 | 浙械注准20202220830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作部和分析部两部分组成，其中操作部为计算机系统，用户可选配，MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280的分析部由样品装载模块、样品卸载模块、样品分析模块组成，样品分析模块数量可根据客户需求选配，最少选配一节，最多选配四节。MS-2080M、MS-2000M、MS-2060M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M的分析部由样品装载模块、样品分析模块组成。样品分析模块上可选配离子分析单元、散射分析模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
