| 注册证编号 | 湘械注准20242190431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 傲意医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六503 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六503 |
| 产品名称 | 肘关节持续被动活动仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OYEM-1000-LMSW、OYEM-1000-RMSW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、固定部件、运动部件、控制装置组成。固定部件由底座、支撑架调节杆、上臂托架、上臂绑带组成。运动部件由前臂托架、前臂绑带和手腕托架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对肘关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
