盈泰（苏州）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192060826”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192060826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈泰（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTQWA-80、YTQWA-100、YTQWA-130、YTQWB-40、YTQWB-60、YTQWB-80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）由支撑圈、外套管、外套管手柄、内套管手柄、纳物袋等组成。 取物袋根据支撑圈外形不同分为A型（椭圆形）、B型（圆形）两种型号；A型根据支撑圈的短轴分为80mm、100mm、130mm， B型根据支撑圈的直径分为40mm、60mm、80mm，共六种规格。 取物袋外形光滑、柔软、轮廓清晰，无毛刺、飞边、划伤等缺陷。取物袋的套管、手柄、纳物袋张开装置之间松紧适度，便于手术操作。取物袋的纳物袋释放后，开口能完全张开。取物袋以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
