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江苏真由美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222022101”基本信息
注册证编号苏械注准20222022101 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市永益路123号
生产地址靖江市永益路123号
产品名称一次性使用内窥镜给药管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜给药管由喷洒头、导管、注液接头组成。依据外观直径不同分为18、23、26三种;依据给药管工作长度分为1000、1200、1600、1800、2000、2300、2600七种;依据喷洒形状分为标准型、喷洒型。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,适用于消化道、呼吸道等人体自然腔道的灌洗、药液喷洒、造影等操作。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2027/12/4
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