注册证编号 | 苏械注准20222022101 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
生产地址 | 靖江市永益路123号 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管由喷洒头、导管、注液接头组成。依据外观直径不同分为18、23、26三种;依据给药管工作长度分为1000、1200、1600、1800、2000、2300、2600七种;依据喷洒形状分为标准型、喷洒型。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用,适用于消化道、呼吸道等人体自然腔道的灌洗、药液喷洒、造影等操作。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/5 |
生效日期 | 2022/12/5 |
有效期至 | 2027/12/4 |