上海贝甄义齿科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20192170538”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20192170538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝甄义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海松江区洞泾镇洞业路111号12幢4楼402室 |
| 生产地址 | 上海松江区洞泾镇洞业路111号12幢4楼402室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥；氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥；氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥；钴铬金属铸造冠、钴铬金属铸造桥；钴铬金属桩核；氧化锆桩核；种植牙氧化锆全锆冠、种植牙氧化锆全锆桥；种植牙氧化锆烤瓷冠、种植牙氧化锆烤瓷桥；种植牙光固化树脂冠、种植牙光固化树脂桥；种植牙钴铬金属烤瓷冠、种植牙钴铬金属烤瓷桥；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷桥；铸瓷全瓷贴面；铸瓷全瓷嵌体；光固化树脂冠、光固化树脂桥；光固化树脂贴面；光固化树脂嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定位、桥体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗器械提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列的缺失或缺损的修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/18 |
| 生效日期 | 2019/12/18 |
| 有效期至 | 2024/12/17 |
