| 注册证编号 | 赣械注准20202140379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： A型（耳挂式）、B型（绑带式）；规格：19cm×17.5cm、17cm×15.5cm、15cm×14cm、14.5cm×14.5cm、14cm×16cm、14cm×15.5cm、14cm×13.5cm、13cm×15.5cm、13cm×14.5cm、13cm×12cm、12cm×15.5cm、12cm×14.5cm、12cm×13.5cm、11cm×15.5cm、11cm×14.5cm、11cm×13.5cm、10cm×15.5cm、10cm×14.5cm、10cm×13.5cm 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鼻夹、口罩体和口罩带组成。口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；口罩带由无纺布或松紧带制成；鼻夹由可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
