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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020560”基本信息
注册证编号苏械注准20142020560 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
产品名称一次性使用内窥镜活体取样针
管理类别第二类
型号规格见规格/型号附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜活体取样针由导丝、针管、外管、前手柄、定位套、后手柄(鲁尔接口)、手柄螺帽、内管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途手术中在内窥镜下操作,用于穿刺组织取样。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2024/11/7
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