| 注册证编号 | 苏械注准20222021980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钻石形（A）：WLA-1807-15、WLA-1807-20、WLA-2416-20、WLA-2416-30、WLA-2419-20、WLA-2419-30椭圆形（B）：WLB-1807-15、WLB-1807-20、WLB-2416-20、WLB-2416-30、WLB-2419-20、WLB-2419-30螺旋形（C)：WLC-1807-15、WLC-1807-20、WLC-2416-20、WLC-2416-30、WLC-2419-20、WLC-2419-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮由端帽、网篮丝、外鞘管、把手、接头、限位管、连接管组成，把手设有接头与无接头两种结构。根据网篮形状分为钻石形、椭圆形、螺旋型三种。根据插入部最大宽度不同分为18、24两种规格，分别代表插入部最大宽度为Φ1.9mm、Φ2.5mm；根据工作长度不同分为700、1600、1900三种规格，根据网篮开幅不同分为15、20、30三种规格，根据网篮有效长度不同分为30、40、60三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
